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自有品牌保健食品開發 除配方設計 產品標示、查驗登記、廣告還有這麼多眉眉角角!
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自有品牌保健食品開發 除配方設計 產品標示、查驗登記、廣告還有這麼多眉眉角角!

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作者:周本正 藥師/小周藥師聊長照  更新時間:2022-03-08 

隨著科技進步,生產和銷售之間,越來越沒有中間商的生存空間。以前製造商和總代理商投入電視、平面廣告,將消費者帶到藥局等零售店面。但現在他們積極擁抱網路廣告,將消費者直接導入其網路商城,壓縮零售商的生存空間。

於是越來越多零售商想要開發自有品牌產品,除了有較好的利潤空間,辛苦的成果也較不容易被別人輕易收割。

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首先要釐清,你想開發的是哪一種產品?普通食品製造門檻低 健康食品可以宣稱保健功效項

  1. 食品
  2. 特殊營養食品:指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品、罕見疾病特殊營養食品
  3. 包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品
  4. 健康食品 ( 就是取得小綠人標章的產品 )
  5. 藥品 ( 對非藥廠而言 是誤用只能用藥品管理的成分 或是劑量太高視為藥品管理 這類不在這篇的討論範圍 )

例如:含有維生素C的商品,依每日建議攝取的劑量多寡,有不同的管理法:

  • 食品 (不需查驗登記):維生素C 150mg 以下
  • 食品 (但要查驗登記):維生素C 150~1000mg
  • 藥品:維生素C 1000mg 以上 

食品或健康食品配方設計

對於藥師或專業人士,產品配方設計不是難事,但是許多成分衛福部設有使用範圍及限量暨規格標準,可以搜尋 食品添加物的營養添加劑這一類

另外使用以下食品原料也有相關規定,不可不慎!品項蠻多的,以下列出常見的,不過最好自己輸入關鍵字找找 食品法規條文搜尋

蝦紅素(astaxanthin)魚油透明質酸鈉(玻尿酸)番瀉幾丁聚糖(Chitosan)Q10穀胱甘肽(Glutathione)MSM 甲基硫醯基甲烷 (Methylsulfonyl methane)魔鬼爪(Harpagophytum procumbens)紫錐菊(Echinacea purpurea)狹葉紫錐菊(Echinacea angustifolia) 、冬蟲夏草紅麴健康食品規格標準貓爪藤(Uncaria tomentosa)鼠尾草(Salvia hispanica)三果木樹皮萃取物印度仙人掌(Caralluma fimbriata)及桑黃(Phellinus linteus)苦橙(Citrus aurantium)

包裝食品標示

食品及食品原料之容器或外包裝,應以中文及通用符號,明顯標示下列事項:

  1. 品名。
  2. 內容物名稱;其為二種以上混合物時,應依其含量多寡由高至低分別標示之。
  3. 淨重、容量或數量。
  4. 食品添加物名稱;混合二種以上食品添加物,以功能性命名者,應分別標明添加物名稱。
  5. 製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。國內通過農產品生產驗證者,應標示可追溯之來源;有中央農業主管機關公告之生產系統者,應標示生產系統。
  6. 原產地(國)。
  7. 有效日期。
  8. 營養標示 (可以參考這篇)
  9. 含基因改造食品原料。 (註)
  10. 其他經中央主管機關公告之事項。

註:目前臺灣開放的基改食品:玉米、油菜、甜菜、棉花、黃豆  基因改造食品原料查詢  。所以不是可能基改的食品,就不能標註非基改食品 。 

以上

除營養標示的排列不同外,還須於包裝容器外表明顯處加註標示「一日請勿超過○顆(或錠、粒)」及「多食無益」之警語。

若申請為健康食品 應加這些標示

可標註產品責任險投保金額

依照食品安全衛生管理法第 13 條規定:製造食品一定要投保產品責任險,否則處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。投保金額不一定要標示在包裝上,但是如果有標示投保金額,就要註明「投保金額不等同理賠金額」,以免造成消費者誤解。


食品標示和廣告怎樣才不會涉及不實誇張、易生誤解或醫療效能 ?

食品標示和廣告不需要事先審核,但違法的話還是有罰則,大家可以依照 食品廣告自主檢查表 自己檢查看看。不實的範例太多了,可以參考以下連結  食品及相關產品 標示宣傳廣告 涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則 ,以下分享最安全的標示方法

1. 營養素或特定成分得敘述之生理功能詞句或類似詞句

注意:包裝上建議的每日最低攝取量需達每日參考值15%以上,才可作下述宣稱。

成分 得敘述之生理功能詞句或類似詞句

維生素A或β胡蘿蔔素

  1. 有助於維持在暗處的視覺。
  2. 增進皮膚與黏膜的健康。
  3. 幫助牙齒和骨骼的發育與生長。
維生素 D
  1. 增進鈣吸收。
  2. 幫助骨骼與牙齒的生長發育
  3. 促進釋放骨鈣,以維持血鈣平衡
  4. 有助於維持神經、肌肉的正常生理
維生素 E
  1. 減少不飽和脂肪酸的氧化
  2. 有助於維持細胞膜的完整性
  3. 具抗氧化作用
  4. 增進皮膚與血球的健康
  5. 有助於減少自由基的產生
維生素 K
  1. 有助血液正常的凝固功能
  2. 促進骨質的鈣化
  3. 活化肝臟與血液中的凝血蛋白質
維生素 C
  1. 促進膠原蛋白的形成,有助於傷口癒合
  2. 有助於維持細胞排列的緊密性
  3. 增進體內結締組織、骨骼及牙齒的生長
  4. 促進鐵的吸收
  5. 具抗氧化作用
  6. 有助於維持牙齦與皮膚的正常功能
維生素 B1
  1. 有助於維持能量正常代謝
  2. 幫助維持皮膚、心臟及神經系統的正常功能
  3. 有助於維持正常的食慾。
維生素 B2
  1. 有助於維持能量正常代謝
  2. 有助於維持皮膚的健康
菸鹼素
  1. 有助於維持能量正常代謝
  2. 增進皮膚、神經系統、黏膜及消化系統的健康
維生素 B6
  1. 有助於維持胺基酸正常代謝
  2. 有助於紅血球中紫質的形成
  3. 幫助色胺酸轉變成菸鹼素
  4. 有助於紅血球維持正常型態
  5. 增進神經系統的健康
葉酸
  1. 有助於紅血球的形成
  2. 有助於核酸與核蛋白的形成
  3. 有助胎兒的正常發育與生長
維生素 B12
  1. 有助於紅血球的形成
  2. 增進神經系統的健康
生物素
  1. 有助於維持能量與胺基酸的正常代謝
  2. 有助於脂肪與肝醣的合成
  3. 有助於嘌呤的合成
  4. 增進皮膚和黏膜的健康。
泛酸
  1. 有助於維持能量正常代謝
  2. 增進皮膚和黏膜的健康
  3. 有助於體脂肪、膽固醇的合成及胺基酸的代謝
  1. 有助於維持骨骼與牙齒的正常發育及健康
  2. 幫助血液正常的凝固功能
  3. 有助於肌肉與心臟的正常收縮及神經的感應性
  4. 活化凝血酶元轉變為凝血酶,幫助血液凝固
  5. 調控細胞的通透性。
  1. 有助於正常紅血球的形成
  2. 構成血紅素與肌紅素的重要成分
  3. 有助於氧氣的輸送與利用
  1. 合成甲狀腺激素的主要成分
  2. 有助於維持正常生長、發育、神經肌肉的功能
  3. 調節細胞的氧化作用
  4. 有助於維持甲狀腺激素的正常分泌
  5. 有助於維持正常基礎代謝
  1. 有助於骨骼與牙齒的正常發育
  2. 有助於維持醣類的正常代謝
  3. 有助於心臟、肌肉及神經的正常功能
  4. 有助於身體正常代謝。
  1. 為胰島素及多種酵素的成分
  2. 有助於維持能量、醣類、蛋白質與核酸的正常代謝
  3. 增進皮膚健康
  4. 有助於維持正常味覺與食慾
  5. 有助於維持生長發育與生殖機能
  6. 有助於皮膚組織蛋白質的合成
  1. 有助於維持醣類正常代謝。(鉻每日最低攝取量需達 6μg,方得標示)
蛋白質
  1. 人體細胞、組織、器官的主要構成物質
  2. 幫助生長發育
  3. 有助於組織的修復
  4. 為肌肉合成的來源之一
  5. 可用於肌肉生長
膳食纖維
  1. 可促進腸道蠕動
  2. 增加飽足感
  3. 使糞便比較柔軟而易於排出
  4. 膳食中有適量的膳食纖維時,可增加糞便量

營養素或特定成分可敘述之生理功能詞句用於標示、宣傳或廣告時,應敘明其係屬各該營養素或特定成分之生理功能。

比如:可以標示 維生素 E 有助於減少自由基的產生 。但若是單純宣稱該產品 有助於減少自由基的產生,這樣就不行。

2. 通常得使用之以下或類似之詞句

幫助牙齒骨骼正常發育 / 幫助消化 / 幫助維持消化道機能 / 改變細菌叢生態 / 使排便順暢 / 調整體質 / 調節生理機能 / 滋補強身 / 增強體力 / 精神旺盛 / 養顏美容 / 幫助入睡 / 營養補給 / 健康維持 / 青春美麗 / 產前產後或病後之補養 / 促進新陳代謝 / 清涼解渴 / 生津止渴 / 促進食慾 / 開胃 / 退火 / 降火氣 / 使口氣芬芳 / 促進唾液分泌 / 潤喉 / 生津解渴


食品查驗登記

一定要查驗登記:

  1. 嬰兒與較大嬰兒配方食品
  2. 進口錠狀膠囊狀食品 (發泡錠不算、粉劑也不需)
  3. 應辦理查驗登記之國產維生素類錠狀膠囊狀食品 如下
編號 名稱 添加之維生素每日攝取量認定基準值範圍
01 維生素 A 大於或等於 1050 μg R.E.(3496.5 I.U.)且不超過 3000 μg R.E.(10000 I.U.)註:劑量換算
02 維生素 B1 大於或等於 1.95 mg 且不超過 50 mg
03 維生素 B2 大於或等於 2.25 mg 且不超過 100 mg
04 維生素 B6 大於或等於 2.1 mg 且不超過 80 mg
05 維生素 B12 大於或等於 3.6 μg 且不超過 1000 μg
06 維生素 C 大於或等於 150 mg 且不超過 1000 mg
07 維生素 D 大於或等於 15 μg(600 I.U.)且不超過 20 μg (800 I.U.)註:劑量換算
08 維生素 E 大於或等於 18 mg α-T.E.(26.8 I.U.)且不超過 268 mg α-T.E.(400 I.U.)註:劑量換算
09 維生素 K 大於或等於 140 μg 且不超過 500 μg
10 菸鹼酸 大於或等於 25.5 mg N.E.且不超過 100 mg N.E.
11 葉酸 大於或等於 600 μg 且不超過 800 μg

以上是否超量要看產品標示的每日建議最高食用量,如果產品標示一天1~2次,每次1~2顆,這樣每日最多吃到4顆。就要看4顆的劑量加起來是否超過基準值

要做以下宣稱就要查驗登記:

  1. 健康食品 非健康食品的食品,不能標示健康二字
  2. 特定疾病配方食品 像亞培安素或其他管灌食品

結論

綜合以上劑量、查驗登記、標示廣告種種規定,最好在配方設計的時候,就考慮到適法性,以降低生產和銷售障礙。但法規只是最低要求,如果預算許可,將產品送實驗室做更多的檢測,對消費者是更有保障。

參考資料

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