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如何申請健康食品(小綠人)標章 規格審核費用較便宜
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如何申請健康食品(小綠人)標章 規格審核費用較便宜

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來源:翻轉醫療  更新時間:2022-03-08 

何謂健康食品?

自健康食品管理法施行後,一般食品不得擅自標示或廣告為「健康食品」,或健康食品之「保健功效」。必須經衛生福利部審查核可後,才可在產品包裝上標明 核准之保健功效敘述、健康食品標章(小綠人標章)及證號等

有哪些被認定的保健功效?

護肝、抗疲勞、調節血脂、調節血糖、免疫調節、骨質保健、牙齒保健、延 緩衰老、促進鐵吸收、胃腸功能改善、輔助調節血壓、不易形成體 脂肪、輔助調整過敏體質共 13 項。

健康食品有兩種字號

健康食品有兩種字號

根據不同的審查方式,有 衛部健食字 和  衛部健食字 兩種字號:

  1. 個案審查 (衛部健食字第A00000號):產品需執行安全性、功效性及安定性試驗 ,個案審查審查費用250,000元整 (初審80,000元整,複審170,000萬元整,不含領證費及檢驗費),
  2. 規格標準審查 (衛部健食規字第000000號):產品成分須完全符合衛生福利部公告之健康食品規格標準 (限魚油與紅麴二項) 。功效由學理得知,非由實驗確認。審查費用80,000元整(不含領證費及檢驗費)

申請費用所費不貲,規格審查對小公司比較好入門

  1. 紅麴菌(Monascusspp.)應為可供食品原料使用之菌種,並應備有菌種鑑定報告。
  2. 除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外,應屬單一配方。
  3. 每日攝取量所含之 monacolin K 至少應達4.8mg,但不得超過15mg
  4. 所含之 citrinin 含量濃度應低於百萬分之二 (2 ppm)
  5. 可標示:「本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認
  1. 所含 ω-3 脂肪酸之純度30~50%
  2. 前項所稱之 ω-3 脂肪酸應為三酸甘油酯型式,純度以EPA及DHA總和計算
  3. 每日攝取量所含之 ω-3 脂肪酸至少應達1.0克,但不得超過2.0克
  4. 可標示:「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯;其功效乃由學理得知,非由實驗確認

健康食品許可證有效期限

通有效期限為五年。期滿仍須繼續製造、輸入者,應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之,但每次展延不得超過五年,逾期未申請展延或不准展延者,原許可證自動失效。 

健康食品應加標示事項

其實標示不需要擔心,因為標示要送審,所以不會有誤

一、 膠囊及錠狀健康食品,應於其容器或包裝上之「注意事項」中加註下列事項:

  1. 「本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫。」字樣。
  2. 「請依建議攝取量食用,勿過量。」字樣。

二、 膠囊及錠狀以外健康食品,應於其容器或包裝上之「注意事項」 中加註下列事項:「本產品供保健用,請依建議攝取量食用。」 字樣。

三、 前二點加註事項字體應與底色加以區別。

其他更多 健康食品查驗登記申請資訊

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