| 開始：2021-04-22 10:20 |
| 結束：2021-04-22 16:00 |
| 地點：臺北市中正區愛國東路 22 號 10 樓 |
| 單次費用： 2500 |
課程分類： 醫療器材安全監視
課程簡介： ~~活動詳情，請參閱《最新公告》、或下載下方的《課程簡章》檔案~~ 【本工作坊特色】：(1).依據現行「藥物安全監視管理辦法」綜整最新管理規定及執行重點。 (2).彙集歷年安全監視報告之審核經驗、常見問題，歸納出撰寫要則，使學員具備高效完成期間及總結報告之實力。 (3).歡迎對安全監視有興趣之醫療器材廠商參加，及早做好規劃因應主管機關之基本要求。
課程大綱： ~~1.【醫療器材管理法下之未來安全監視架構】：分析新法規的重要變革，提供醫療器材廠商及早準備及因應。~~2.【醫療器材安全監視基礎實務】：綜整相關管理規定及執行重點，提供醫療器材廠商及早規劃，以符合主管機關之基本要求。~~3.【醫療器材定期安全性報告(期間報告)撰寫原則】：分析各式定期安全性報告的共同問題，並歸納撰寫原則，以高效完成期間報告，及避免補件之困擾。~~4.【醫療器材安全性總結報告撰寫原則】：統整歷年審核經驗之常見問題，指導完成總結報告，並關注監視期間資料之連貫性，以完備醫療器材安全監視報告。~~
課程分類： 醫療器材安全監視
課程簡介： ~~活動詳情，請參閱《最新公告》、或下載下方的《課程簡章》檔案~~ 【本工作坊特色】：(1).依據現行「藥物安全監視管理辦法」綜整最新管理規定及執行重點。 (2).彙集歷年安全監視報告之審核經驗、常見問題，歸納出撰寫要則，使學員具備高效完成期間及總結報告之實力。 (3).歡迎對安全監視有興趣之醫療器材廠商參加，及早做好規劃因應主管機關之基本要求。
課程大綱： ~~1.【醫療器材管理法下之未來安全監視架構】：分析新法規的重要變革，提供醫療器材廠商及早準備及因應。~~2.【醫療器材安全監視基礎實務】：綜整相關管理規定及執行重點，提供醫療器材廠商及早規劃，以符合主管機關之基本要求。~~3.【醫療器材定期安全性報告(期間報告)撰寫原則】：分析各式定期安全性報告的共同問題，並歸納撰寫原則，以高效完成期間報告，及避免補件之困擾。~~4.【醫療器材安全性總結報告撰寫原則】：統整歷年審核經驗之常見問題，指導完成總結報告，並關注監視期間資料之連貫性，以完備醫療器材安全監視報告。~~
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